Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου την αξιολόγηση του υποψήφιου εμβολίου των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19.
Ο EMA ανακοίνωσε επίσης πως έχει λάβει αίτηση για άδεια διάθεσης στην αγορά του υποψήφιου εμβολίου της Moderna Inc και πως, αν τα δεδομένα είναι επαρκή, θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο αυτό μέχρι τις 12 Ιανουαρίου, σύμφωνα με το Reuters.
Εκπρόσωπος της Κομισιόν δήλωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να δώσει την τελική έγκριση για την κυκλοφορία των εμβολίων κατά της COVID-19 λίγες ημέρες αφότου ανάψει «πράσινο φως» ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Βάσει δημοσιεύματος των Financial Times, η διανομή του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση δεν αναμένεται να ξεκινήσει πριν από τον Ιανουάριο.
Pfizer και BioNTech ζητούν έγκριση του εμβολίου στην Ευρώπη
Σημειώνεται ότι οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν την Τρίτη αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού. Σχετικό αίτημα έχουν υποβάλει και στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ.
Οι δύο εταιρείες ανακοίνωσαν στις 18 Νοεμβρίου τα τελικά αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του εμβολίου τους κατά της COVID-19, σύμφωνα με τα οποία αυτό είναι κατά 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μόλυνσης, χωρίς να έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Αίτημα για χρήση του εμβολίου από τη Moderna
Τη Δευτέρα, η αμερικανική Moderna Inc. κατέθεσε τα απαραίτητα στοιχεία, για το εμβόλιο mRNA που ανέπτυξε, στους ελεγκτικούς φορείς ΗΠΑ, Ευρώπης και Βρετανίας, ζητώντας τη χορήγηση άδειας επείγουσας χρήσης του.
Η οριστική ανάλυσή τους δείχνει πως το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά 94% και ότι μπορεί να αποτρέψει ολοκληρωτικά, κατά 100%, τις βαριές περιπτώσεις COVID-19. Επίσης, κανείς από τους εμβολιασθέντες δεν εμφάνισε σοβαρές παρενέργειες.