Αίτηση για έγκριση του εμβολίου του κατά της Covid κατέθεσε στην Ευρωπαϊκή Ένωση ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Johnson & Johnson, όπως ανακοίνωσε την Τρίτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διευκρινίζοντας ότι μια απόφαση αναμένεται τον Μάρτιο.
Το εμβόλιο αυτό που είναι μιας δόσης μόνο θα είναι το τέταρτο που θα εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εάν λάβει το πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, που έχει την έδρα του στο Άμστερνταμ.
«Ο EMA έλαβε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα εμβόλιο κατά της Covid-19 που ανέπτυξε η Janssen-Cilag International N.V.», ανακοίνωσε ο ευρωπαϊκός οργανισμός, αναφερόμενος στην ευρωπαϊκή θυγατρική της Johnson & Johnson.
Σύμφωνα με τον EMA, οι Ευρωπαίοι ειδικοί «θα μπορούσαν να διατυπώσουν μια γνώμη στα μέσα Μαρτίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι τα στοιχεία της εταιρείας για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου είναι επαρκώς πλήρη και πειστικά».
Το εμβόλιο της Johnson & Johnson υποβλήθηκε σε συνεχή αξιολόγηση από τον ΕΜΑ από την 1η Δεκεμβρίου.
Τα τρία εμβόλια που έχουν λάβει έγκριση έως σήμερα για τη διάθεσή τους στην ευρωπαϊκή αγορά είναι αυτά της AstraZeneca, των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρήγγειλε 200 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson, με επιλογή για 200 εκατομμύρια επιπλέον. Εκατό εκατομμύρια δόσεις αναμένεται να παραδοθούν έως τον Ιούνιο, εάν το εμβόλιο εγκριθεί.
«Περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια», βρίσκονται καθ’ οδόν τόνισε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν καλωσορίζοντας την είδηση.
«Χαιρετίζω τα νέα για την αίτηση της Johnson & Johnson στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο για την COVID19. Η Επιτροπή θα είναι έτοιμη να χορηγήσει άδεια μόλις ο EMA εκδώσει θετική επιστημονική γνωμοδότηση. Περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια βρίσκονται καθ’ οδόν», ανέφερε σε ανάρτησή της η πρόεδρος της Κομισιόν.
I welcome news of Johnson & Johnson’s application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.
The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.
More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021
Από την πλευρά της, η επίτροπος Υγείας της Ε.Ε. Στέλλα Κυριακίδου έκανε λόγο για ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειες της Ε.Ε. να εξασφαλίσει περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.
Πιο συγκεκριμένα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε τα εξής:
«Θετικά νέα για το εμβόλιο κατά της COVID19, με την αίτηση της Johnson & Johnson στον ΕMA για υπό όρους αδειοδότηση. Είναι ένα ευπρόσδεκτο βήμα στις προσπάθειές μας να εξασφαλίσουμε περισσότερα ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια».
Positive #COVID19 vaccine news, with @JNJNews application to @EMA_News for conditional marketing authorisation.
This is a welcome step in our efforts to secure more safe & effective vaccines. #SafeVaccines https://t.co/17TcZVfWta
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) February 16, 2021