ΗΠΑ

Pfizer/BioNTech: Αίτημα για έγκριση του εμβολίου στις ηλικίες 12-15 ετών

pfizer-biontech-aitima-gia-egkrisi-toy-emvolioy-stis-ilikies-12-15-eton-561325039

Αίτημα στις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές υπέβαλε την Παρασκευή η κοινοπραξία Pfizer/BioNTech, ζητώντας να εγκρίνουν το εμβόλιό τους για την Covid-19 και για τις ηλικίες 12-15 ετών.

Στην ανακοίνωσή τους οι δύο εταιρείες αναφέρουν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν το ίδιο αίτημα και στις ρυθμιστικές αρχές άλλων χωρών «εντός των επόμενων ημερών».

Οι Pfizer και BioNTech είχαν ανακοινώσει την περασμένη εβδομάδα ότι το εμβόλιό τους είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, ενώ προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση και στις εν λόγω ηλικίες.

Η Pfizer ελπίζει ότι οι εμβολιασμοί της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας θα μπορούσαν να ξεκινήσουν πριν από την επόμενη σχολική χρονιά, δήλωσε σε ανακοίνωσή του ο επικεφαλής της φαρμακευτικής εταιρείας, Άλμπερτ Μπουρλά. 

Το εμβόλιο της Pfizer/ΒioNTech έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε άτομα από 16 ετών και άνω. Η νέα μελέτη δείχνει για πρώτη φορά πως το εμβόλιο μπορεί να λειτουργήσει και σε εφήβους σχολικής ηλικίας. 

Διαβάστε επίσης: Ισχυρή ανοσοαπόκριση στο 99% των εμβολιασμένων με μία δόση εμβολίου Pfizer

Στη μελέτη, η οποία περιελάμβανε 2.260 εφήβους 12 έως 15 ετών, υπήρξαν 18 κρούσματα Covid στην ομάδα που ψευδο-εμβολιάστηκε και κανένα κρούσμα στην ομάδα που της χορηγήθηκε το κανονικό εμβόλιο. Αυτό οδήγησε στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό κατά της Covid σε αυτές τις ηλικίες, δήλωσαν οι δύο εταιρείες. 

Ανάλογες οι παρενέργειες με αυτές στις ηλικίες 16 – 25

Η αντίδραση των συμμετεχόντων στο εμβόλιο ήταν καλή και οι παρενέργειες ήταν ανάλογες με αυτές που παρατηρήθηκαν στις ηλικίες 16 – 25. 

Οι παρενέργειες από τη δοκιμή σε ενήλικες ήταν οι εξής: ελαφρύς προς μέτριος πόνος στην περιοχή της ένεσης, πονοκέφαλοι, πυρετός και αίσθημα κόπωσης.

Οι εταιρείες μελέτησαν επίσης ένα υποσύνολο εφήβων προκειμένου να μετρήσουν τα επίπεδα των αντισωμάτων που εξουδετερώνουν τον ιό έναν μήνα μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, και βρήκαν ότι ήταν συγκρίσιμα με αυτά της δοκιμής σε άτομα 16 – 25 ετών. 

Διαβάστε επίσης: CDC για Pfizer – Moderna: Αποτελεσματικά 80% από την πρώτη δόση