Η ρυθμιστική αρχή της Ε.Ε. για τα φάρμακα δήλωσε τη Δευτέρα ότι έχει αρχίσει να αξιολογεί τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, σε παιδιά 5 – 11 ετών.
Ο EMA ανέφερε ότι θα εξετάσει τα στοιχεία που σχετίζονται με το εν λόγω σκεύασμα, γνωστό και ως Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από την κλινική μελέτη που βρίσκεται σε εξέλιξη και στην οποία συμμετέχουν παιδιά μικρότερης ηλικίας.
Η γνώμη της επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Κομισιόν, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
Ο EMA θα επικοινωνήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Με πληροφορίες από Reuters