Την έγκρισή της έδωσε η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων για νέο φάρμακο ικανό να περιορίζει τις ρυτίδες προσώπου για έξι μήνες, αμφισβητώντας την κυριαρχία του δημοφιλέστερου σκευάσματος της αγοράς, του μπότοξ.
Η Revance Therapeutics, κατασκευάστρια του Daxxify, αναφέρει ότι μια ένεση του φαρμάκου στο πρόσωπο ισιώνει τις ρυτίδες για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από κάθε άλλο ανταγωνιστικό φάρμακο. Οπως ισχύει και για το μπότοξ, η νέα θεραπεία βασίζεται στην ικανότητα της τοξίνης της βοτουλίασης να παγώνει τα νεύρα. Αν η τοξίνη χορηγηθεί σωστά, δεν φθάνει στο αίμα του πελάτη και έτσι δεν βλάπτει την υγεία του.
Ειδικοί αναφέρουν ότι το νέο φάρμακο αποτελεί τη σημαντικότερη καινοτομία στον χώρο των ενέσεων προσώπου μετά το μπότοξ, που κατέχει μερίδιο αγοράς 70% και ετήσιο τζίρο 3 δισ. δολαρίων. «Οι πελάτες δεν χρειάζεται να επιστρέφουν στο ιατρείο κάθε τρεις μήνες. Σε έναν κόσμο όπου ο χρόνος είναι κρίσιμος, ένα προϊόν μεγαλύτερης διάρκειας είναι ιδιαίτερα χρήσιμο», λέει ο ειδικός σε φαρμακευτικά θέματα, δρ Μπαλάτζι Πρασάντ.
Σύμφωνα με τη Revance Therapeutics, κατασκευάστρια του Daxxify, μία ένεση στο πρόσωπο ισιώνει τις ρυτίδες για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από κάθε άλλο σκεύασμα.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Revance Therapeutics, Μαρκ Φόλεϊ, είπε σε συνέντευξή του την Πέμπτη ότι η εταιρεία αναζητούσε εδώ και χρόνια αποτελεσματική νευροπαραλυτική ουσία, που θα μπορούσε να χορηγηθεί υποδόρια, χωρίς ένεση. Οι χημικοί της εταιρείας επινόησαν μέθοδο σταθεροποίησης της ουσίας με τη βοήθεια καινοτόμου τεχνολογίας, που δεν χρησιμοποιεί ζωική πρωτεΐνη, όπως γινόταν μέχρι πρότινος. «Η νέα μέθοδος ανοίγει τον δρόμο για έρευνα γύρω από τις αμιγώς ιατρικές εφαρμογές της νέας ουσίας. Αυτή θα μπορούσε να αποδειχθεί ωφέλιμη για την αντιμετώπιση ημικρανιών, συχνουρίας και άλλων προβλημάτων», σημειώνει ο Φόλεϊ.
Η αμερικανική υπηρεσία είχε ήδη χορηγήσει, το 2010, άδεια στο μπότοξ για την αντιμετώπιση χρόνιας ημικρανίας. Μία από τις έρευνες που πραγματοποίησε η Revance και κατατέθηκε στην υπηρεσία FDA για την αισθητική χρήση του Daxxify διαπίστωσε τις εξής δύο παρενέργειες: 6% των χρηστών ανέφεραν πονοκέφαλο και 2% εμφάνισαν πτώση στο βλέφαρο.
Η FDA προειδοποίησε για κίνδυνο μυϊκής αδυναμίας ή δυσχέρειας στην αναπνοή με τη χρήση θεραπειών με βάση τοξίνες, όπως η βοτουλίαση, ενώ επισήμανε ότι τέτοια συμπτώματα δεν καταγράφηκαν στο Daxxify.
Η πορεία του φαρμάκου μέχρι την έγκριση δεν ήταν εύκολη, με την αδειοδότηση να αναβάλλεται δύο φορές εξαιτίας της πανδημίας και των περιορισμών στην κυκλοφορία που είχαν τότε επιβληθεί.