Αίτηση για πλήρη έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού στις ΗΠΑ καταθέτουν οι εταιρείες Pfizer και BioNTech.
Οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες σχεδιάζουν να καταθέσουν δεδομένα προς υποστήριξη της αίτησης στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ανέφεραν σε ανακοίνωσή τους.
Η FDA ενέκρινε το εμβόλιο τον Δεκέμβριο για επείγουσα χρήση. Έκτοτε, περισσότερες από 170 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου έχουν χορηγηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι εταιρείες ζητούν τώρα μόνιμη κανονιστική έγκριση, η οποία απαιτεί μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου έως και έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
«Είμαστε περήφανοι για την τεράστια πρόοδο που έχουμε σημειώσει από τον Δεκέμβριο στην παροχή εμβολίων σε εκατομμύρια Αμερικανούς, σε συνεργασία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά.
Η Pfizer και η BioNTech έχουν επίσης υποβάλει δεδομένα για επείγουσα έγκριση του εμβολίου για άτομα ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Με πληροφορίες από AFP