ΚΟΣΜΟΣ

Εμβόλιο Johnson & Johnson: O EMA ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής

Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση

emvolio-johnson-amp-038-johnson-o-ema-enekrine-prostheti-topothesia-paraskeyis-561528607

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen κατά της Covid-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.

Βρίσκεται στο Ουέστ Πόιντ της Πενσυλβάνιας στις Ηνωμένες Πολιτείες, λειτουργεί από την Merck Sharp & Dohme Corp και θα παράγει τελικό προϊόν.

Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αυτή η σύσταση δεν απαιτεί απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και η τοποθεσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ο EMA βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας εμβολίων για την Covid-19 καθώς επιδιώκουν να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων.

Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της ικανότητας των υφιστάμενων τοποθεσιών για την παρασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας Covid-19.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ