Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ενωσης (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, η τρίτη δόση του εμβολίου όταν χορηγείται σε απόσταση τριών μηνών από τη δεύτερη, είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Αν και η ισχύουσα σύσταση είναι η χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων να γίνεται έπειτα από την παρέλευση έξι μηνών, τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα σήμερα υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χορήγησης της τρίτης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19 με την παρέλευση τριών μηνών από την δεύτερη δόση, δήλωσε ο επικεφαλής της Εμβολιαστικής Στρατηγικής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Μάρκο Καβαλέρι κατά την διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Αναφερόμενος στην εμβολιαστική εκστρατεία για τα παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών δήλωσε ότι μέχρι στιγμής δεν έχουν παρουσιασθεί θέματα ασφαλείας.
«Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την Όμικρον»
«Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα, σε αυτό το στάδιο, για τον αντίκτυπο της μετάλλαξης Όμικρον στην αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων εμβολίων Covid-19, αλλά σαρώνουμε συνεχώς τον ορίζοντα για να συγκεντρώσουμε στοιχεία», ο Μάρκο Καβαλέρι.
Ο επικεφαλής του ΕΜΑ για τα εμβόλια σημείωσε ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες που εμπορεύονται τα εμβόλια κατά της Covid-19 υποχρεούνται να υποβάλουν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών τους για τον προσδιορισμό του επιπέδου εξουδετέρωσης της μετάλλαξης Όμικρον. «Είναι πολύ νωρίς για να πούμε εάν η σύνθεση του εμβολίου θα χρειαστεί να αλλάξει. Ο χρόνος θα το δείξει», τόνισε και πρόσθεσε ότι ο ΕΜΑ είναι έτοιμος να αναλάβει γρήγορα μέτρα αν χρειαστεί. Πρόσθεσε, πάντως, ότι παραμένει ακόμα ασαφές αν η Όμικρον θα επικρατήσει της Δέλτα.
Εξάλλου, ο Μ. Καβαλέρι ανέφερε o EMA ενδέχεται να ολοκληρώσει την αξιολόγησή του για το εμβόλιο της Novavax κατά του κορωνοϊού, πριν από το τέλος του έτους. Όταν εγκριθεί, θα είναι το πέμπτο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της covid-19 στην ΕΕ και θα παρέχει μια νέα επιλογή στους πολίτες για τον εμβολιασμό.
Τέλος, ο Μ. Καβαλέρι επανέλαβε το κάλεσμα προς όλους τους πολίτες να ολοκληρώσουν τον εμβολιασμό τους κατά του κορωνοϊού και προς όσους πληρούν τις προϋποθέσεις να προχωρήσουν στην αναμνηστική δόση.
Ομικρον και τέταρτη δόση
Τη συζήτηση για το ενδεχόμενο χορήγησης τέταρτης δόσης «άνοιξε» χθες ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
Δήλωσε ότι ενδέχεται να χρειαστεί μια τέταρτη δόση νωρίτερα από το προσδοκώμενο, καθώς σύμφωνα με έρευνα, η Όμικρον μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισωμάτων που παράγονται από το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία μαζί με τη BioNTech.
Pfizer και BioNTech έδωσαν στη δημοσιότητα στοιχεία που καταδεικνύουν ότι η τρίτη δόση του εμβολίου είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση της Όμικρον, ενώ με μόνο δύο δόσεις μειώνονται σημαντικά τα επίπεδα προστασίας του οργανισμού έναντι της Όμικρον. Ωστόσο, όπως αναφέρουν οι εταιρείες, οι δυο δόσεις πιθανότατα εξακολουθούν να προσφέρουν προστασία απέναντι στη σοβαρή νόσηση από την νέα μετάλλαξη.
Ο ίδιος τόνισε ότι οι πρώτες έρευνες πραγματοποιήθηκαν βάσει ενός εργαστηριακά κατασκευασμένου αντιγράφου της μετάλλαξης και συνεπώς απαιτούνται περισσότερα στοιχεία. Τα αποτελέσματα που θα προκύψουν από τους νοσήσαντες και τους ασθενείς είναι πιο έγκυρα και αναμένεται να έχουν αξιολογηθεί εντός δύο εβδομάδων, σημείωσε ο Αλ. Μπουρλά.
«Με την Όμικρον οφείλουμε να περιμένουμε, γιατί έχουμε πολύ λίγες πληροφορίες»
«Όταν δούμε τα πραγματικά στοιχεία, θα προσδιορίσουμε εάν η τρίτη δόση καλύπτει την Όμικρον και για πόσο καιρό. Και επίσης, πιστεύω ότι θα χρειαστούμε τέταρτη δόση», δήλωσε και υπενθύμισε ότι πριν από λίγους μήνες είχε προβλέψει πως η τέταρτη δόση θα απαιτείται 12 μήνες μετά την τρίτη. Ωστόσο, «με την Όμικρον οφείλουμε να περιμένουμε, γιατί έχουμε πολύ λίγες πληροφορίες. Ενδέχεται να τη χρειαστούμε νωρίτερα». Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer τόνισε ότι αυτό που είναι πιο σημαντικό αυτή τη στιγμή είναι να χορηγηθούν οι ενισχυτικές δόσεις για τον χειμώνα.