ΚΟΙΝΩΝΙΑ

Εμβόλιο AstraZeneca: Νέες οδηγίες EMA για τις θρομβώσεις – Πότε χρειάζεται έλεγχος αιμοπεταλίων

Οι συστάσεις του EMA για τους επαγγελματίες υγείας και τους πολίτες

emvolio-astrazeneca-nees-odigies-ema-gia-tis-thromvoseis-pote-chreiazetai-elegchos-aimopetalion-561385183

Επιπλέον συμβουλές σχετικά με τις θρομβώσεις ή τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί μετά από εμβολιασμό με το σκεύασμα Vaxzevria κατά της Covid-19 της αγγλοσουηδικής εταιρείας AstraZeneca, δίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά:

  • Έχουν συμβεί περιπτώσεις ασυνήθιστων θρομβώσεων με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ανθρώπους που έλαβαν το Vaxzevria.
  • Δεν θα πρέπει να λάβετε το Vaxzevria εάν είχατε εμφανίσει θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τη λήψη του εμβολίου.
  • Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ελέγχους εάν εμφανίσετε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό.
  • Θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική προσοχή αμέσως, εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό:

– δύσπνοια

– πόνος στο στήθος

– πρήξιμο στο πόδι

– πόνος στο πόδι

– επίμονος πόνος στην κοιλιά

– νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι, θολή όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις

– ασυνήθιστες μελανιές στο δέρμα ή εντοπισμένες στρογγυλές κηλίδες εκτός του σημείου χορήγησης του εμβολίου.

⇒ Διαβάστε ακόμη: Εμβόλιο AstraZeneca: Πρώτη περίπτωση θρόμβωσης σε 30χρονο στη Νότια Κορέα

Οδηγίες προς τους επαγγελματίες υγείας

Ο EMA συνιστά στους επαγγελματίες υγείας:

  • να μην δίνουν το Vaxzevria σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοκυτοπενία, TTS) μετά τη λήψη του εμβολίου.
  • να ελέγχουν για σημεία θρόμβωσης όποιον εμφάνισε χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
  • να ελέγχουν για σημεία χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
  • να εξασφαλίζουν ότι ασθενείς που εμφανίζουν θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό θα δεχτούν τη φροντίδα ειδικού.
  • Ενώ η θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων συμβαίνει πολύ σπάνια, ο EMA συνεχίζει να συμβουλεύει όλους να έχουν τον νου τους για συμπτώματα, ώστε να λάβουν άμεση ειδική ιατρική θεραπεία, εάν χρειαστεί. Οι επικαιροποιημένες συστάσεις του ΕΜΑ για τους επαγγελματίες υγείας είναι διαθέσιμες στις πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου.
  • Καθώς το TTS απαιτεί θεραπεία από ειδικό, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να συμβουλεύονται τις διαθέσιμες οδηγίες ή/και ειδικούς (π.χ. αιματολόγο και ειδικό στην πήξη) για τη διάγνωση και τη θεραπεία της κατάστασης.

⇒ Διαβάστε επίσης: «Ναι» από τον Καναδά στον συνδυασμό εμβολίων

⇒ Διαβάστε ακόμη: Η Δανία θα επανεξετάσει τον αποκλεισμό των εμβολίων J&J και AstraZeneca

Περισσότερα για το εμβόλιο

Το Vaxzevria είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη από τη νόσο Covid-19 σε ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το Vaxzevria αποτελείται από ένα άλλο ιό (της οικογένειας των αδενοϊών) ο οποίος έχει τροποποιηθεί, ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2.

Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ιό SARS-CoV-2 και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχωρούν εντός ολίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Περισσότερα για τη διαδικασία

Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) και η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) πραγματοποίησαν αυτή την ανασκόπηση του Vaxzevria στο πλαίσιο μιας διαδικασίας που είναι γνωστή ως «τροποποίηση τύπου ΙΙ». Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εκδώσει νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλη την Ε.Ε.

Περισσότερες πληροφορίες για τις ανασκοπήσεις του ΕΜΑ σχετικά με τις θρομβώσεις και τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων με το Vaxzevria, συμπεριλαμβανομένων των τελευταίων επικαιροποίησεων ασφάλειας, είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του ΕΜΑ.