Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με Covid-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή Covid-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ
• Έρευνα: Η τρίτη δόση μειώνει κατά 2/3 τον κίνδυνο μόλυνσης
• Χάπι Pfizer: Συμφωνία 5,2 δισ. δολαρίων με ΗΠΑ για 10 εκατ. δόσεις από φέτος
• AstraZeneca: Αποτελεσματικό κατά 83% το κοκτέιλ αντισωμάτων
Ακολουθήστε το kathimerini.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, στο kathimerini.gr