ΚΟΣΜΟΣ
EMA: Ξεκινάει η αξιολόγηση για το χάπι της Pfizer
Οι οδηγίες του ΕΜΑ: Πώς θα χορηγείται το χάπι της Merck
EMA: Νέα έκκληση για εμβολιασμό για την αποτροπή ενός «τετάρτου κύματος»
Κορωνοϊός – EMA: Αξιολόγηση του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy κατά της Covid
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με Covid που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.
EMA: Ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου της Novavax για τον κορωνοϊό
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid.
Μονοκλωνικά Αντισώματα: Έγκριση δύο θεραπειών από τον EMA
Είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.
Κορωνοϊός – Εμβόλιο Moderna: Αξιολόγηση από EMA για χρήση σε παιδιά 6 έως 11 ετών
Με βάση το τρέχον χρονοδιάγραμμα, αναμένεται γνωμοδότηση σε περίπου δύο μήνες, εκτός και αν χρειαστούν επιπλέον πληροφορίες.
Εμβόλιο Moderna: Αίτηση στον ΕΜΑ για έγκριση της χορήγησης σε παιδιά 6-11 ετών
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε σήμερα αίτηση για άδεια χορήγησης στην Ευρώπη του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.
Κορωνοϊός – EMA: Προ των πυλών η έγκριση δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων
Θα είναι η πρώτη φορά που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εγκρίνει τέτοιου είδους θεραπείες.
EMA: Εξετάζει το εμβόλιο της AstraZeneca για τρίτη δόση
Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι βρίσκεται σε συζητήσεις με την AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου της ως τρίτη, ενισχυτική δόση.
EMA: Χρονοδιάγραμμα δύο μηνών για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών
Xρονοδιάγραμμα δύο μηνών όσον αφορά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών έχει θέσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με την Εκτελεστική Διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ.
ΚΟΙΝΩΝΙΑ
ΕΜΑ: «Πράσινο» για τρίτη δόση με το εμβόλιο της Moderna
O EMA ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna για χορήγηση τρίτης δόσης σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Χάπι Merck: Έναρξη αξιολόγησης από EMA με ταχείς ρυθμούς
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά της Covid-19.
Εμβόλιο Johnson & Johnson: O EMA ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής
Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
EMA: Οριζόντια αύξηση αντισωμάτων σε όλες τις ηλικίες από την τρίτη δόση
Η τρίτη, ενισχυτική δόση του εμβολίου επέφερε ομογενοποιημένη αύξηση των αντισωμάτων σε όλες τις ηλικίες, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου (EΜΑ) Mάρκο Καβαλέρι.
